· 职位年薪:15-25万
所属行业: 制药/生物工程
所属部门:质量研究部
企业性质:私营·民营企业
企业规模:100-499人
职位描述:
1、熟练掌握生物药物分析基本原理,能够独立制定并实施质量研究实验计划;
2、能够独立完成样品的分析方法开发,特别是HPLC分析方法开发,建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认;
3、负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
4、与部门内各小组相互合作,协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写;
5、参与完成新药的质量标准拟定;
6、在上级给予恰当指导后,能够解决项目的药物分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题;
7、参与实验室管理及培训,协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化;